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刊利酸鉀
刊利酮
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重排物
去氫表雄酮
表雄酮
雙羥孕酮縮苯乙酮
去氫孕酮
妊娠烯醇酮
 
  公司認證
 

國家高新技術企業
國家藥品GMP認證企業
美國FDA認證企業
歐盟CEP認證企業
歐盟GMP認證企業
執行國際制藥供應鏈協會(PSCI)的EHS管理指導原則
ISO14000認證企業
OHSAS18000 認證企業
海關AA級企業

 
  質量
 

    浙江神洲藥業有限公司以ICH Q7A為指南,以質保部為中心,建立了完善的質量保證體系,分別通過中國FDA、美國FDA、韓國FDA、歐美EDQM、德國藥政當局等官方的GMP現場審計,為客戶提供符合世界各國GMP要求,高質量、具有競爭力的產品。

培訓 
    進入公司的員工上崗前均需要接受GMP的培訓,在以后的生產活動中按文件要求接受再培訓,以滿足GMP生產要求。

QC 
    為QC配置了先進的檢測儀器,加上培訓良好QC人員,能有效地監控各產品的相關雜質、有機溶劑殘留和顆粒度分布曲線,為控制產品質量提供了強有力的保證。有能力進行雜質定位、含量分析、穩定性檢測、分析方法的開發與確認等工作。

DMF文件 
    浙江神洲藥業有限公司產品銷往歐美市場,是中國最早獲得COS證書的制藥企業一員,能獨立完成世界各國的DMF文件。DMF法規的注冊經驗十分豐富,可提供世界各國的DMF文件注冊服務。
 
 
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